一、何为十万级无尘车间？
十万级无尘车间是指工作车间每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时，食品生产许可证，冬季温度一般控制在冬季20—22℃；夏季温度一般控制在24—26℃；允许波动的范围是±2℃。而冬季洁净室湿度控制在30—50％，夏季无尘车间湿度控制在50—70％。
二、十万级无尘车间的净化原理？
净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，办食品生产许可证，即可达到净化目的。
食品车间生产设计可以参考哪些书籍呢？
《净化车间设计规范》是2002年中国计划出版社出版的图书，作者是中国建筑标准设计研究院。
内容简介 《净化车间设计规范》(以下简称本规范)是根据建设部建标[1998]531号文的要求，食品生产许可证办理，由中国建筑标准设计研究院会同有关单位共同编制而成。本规范以“合先经济”为原则，参照国外先进经验并结合我国具体情况进行编制的。
《净化车间技术要求《洁净厂房空气调节系统及设备选用表》和《洁净室施工及验收规范》，经审查定稿后作为强制性条文发布实施。《净化车间设计规范》自2003年7月1日起实施。本规范的附录附录B均为资料性附录;附录C为规范性附录;其余的则是资料性附录。
药厂gmp洁净车间在布局设计上，要做到对应的洁净度要求，一般洁净区可分为四个级别：
A：属于高风险操作区域，在无菌装配或连接操作区域，《食品生产许可证》，需要用单向流操作台来维护该去的环境状态，单向流系统风速控制，只有在密闭的隔离操作区，或者手套箱内，方可使用较低的风速；
B：一般指无菌配制、灌装等高风险操作 A 洁净区所处的背景区域。
C和D：一般指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
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